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【IPO前哨】真實生物再遞表,阿茲夫定能否打動投資者?

財華社2025年2月20日 00:07

2月18日,阿茲夫定的研發商真實生物在港交所更新了招股書,中金公司為獨家保薦人。

這已是真實生物第二次衝刺港交所,早在2022年8月,真實生物就向港交所遞交了招股書,但後來未能通過港交所聆訊。

真實生物的董事長、執行董事、首席執行官兼首席科學官杜錦發是行業大咖,其為美國佐治亞大學博士後,獲中國政府認定為「國家特聘專家」,是曾獲得蓋倫獎的丙肝治療藥物索非佈韋的發明者之一。

「一藥三用」的阿茲夫定

真實生物是一家生物科技公司,專注於治療病毒感染、腫瘤及心腦血管疾病的創新藥物的開發、制造和商業化。

真實生物的核心產品阿茲夫定不僅是首款國產新冠口服藥,還在HIV(艾滋病)和血液腫瘤等領域展現出治療潛力,堪稱「一藥三用」。

以下是真實生物的產品管線:

在病毒感染治療領域,阿茲夫定於2021年7月獲得國家藥監局用於治療HIV感染附條件批準上市,並於2022年7月獲得國家藥監局用於治療COVID-19附條件批準上市,成為首款中國公司研發的獲國家藥監局批準用於治療COVID-19的口服抗病毒藥物。

在治療HIV方面,阿茲夫定具有多項優勢,包括:療效良好、低耐藥性風險以及有潛力成為口服長效治療藥物。

真實生物表示,因其對病毒感染療效顯著同時具有長效機制,公司的阿茲夫定/CL-197復方片劑有潛力成為全球首款全口服長效、每周服用一次的HIV治療藥物。

不過,公司正處於計劃開發阿茲夫定/CL-197復方片劑的階段,離成功開發並進入商業化階段還為時尚早。

此外,作為過去30年來唯一一款雙機制的高選擇性核苷類藥物,阿茲夫定具有雙重抗腫瘤作治用機制:抑制腫瘤細胞DNA合成,同時透過免疫調節提高身體自體免疫力發揮抗腫瘤作用。

真實生物表示,公司正在不斷拓展阿茲夫定用於的新適應症及聯合療法,包括:

1、阿茲夫定/抗PD-1的聯合療法用於治療肝癌和結直腸癌,動物實驗數據表明已實現腫瘤100%消除;

2、阿茲夫定/哆希替尼聯合療法用於治療非小細胞肺癌,動物模型顯示腫瘤抑制率達到92.82%;

3、阿茲夫定單藥療法及阿茲夫定/CTX聯合療法治療血液腫瘤,動物實驗數據顯示單藥療法對血液腫瘤有明顯的抑制作用,並在聯合療法中實現腫瘤100%消除。

商業化表現欠佳,去年虧損4千萬

真實生物的產品管線較為豐富,但大部分藥物組合目前處於臨床前或臨床開發階段,只有用於治療HIV及COVID-19領域的阿茲夫定實現了商業化。

在中國批準阿茲夫定用於治療HIV感染及COVID-19後,真實生物於2022年7月選擇復星醫藥(02196.HK)的附屬公司復星醫藥產業作為公司在中國及潛在區域二的商業化合作夥伴。

真實生物表示,阿茲夫定已於2023年正式納入國家基本醫療保險藥品目錄(NRDL),並在2024年成功完成了NRDL續約,支付範圍和支付價格保持不變。阿茲夫定已經覆蓋了全國31個省市超過5萬家醫療終端,未來在新適應症獲批後,無需重復醫療機構準入程序即可直接透過醫療機構提供。

此外,在病毒感染治療領域,阿茲夫定目前已累計銷售超過1,000萬瓶。

財務數據方面,真實生物營收不穩定,且持續產生虧損。公司在2023年和2024年的營收分别為3.44億元(單位人民幣,下同)、2.38億元;年内虧損則為7.84億元、4004.2萬元。

在尚未實現盈利之前,真實生物造血能力顯然不佳,近兩年經營活動現金流趨於淨流出狀態,在手現金逐年銳減。截至2024年底,真實生物年末現金及現金等價物僅有1.38億元。

若此次能夠成功在港交所上市,將有助於真實生物研發管線和商業化發展所需資金流的穩定,並進一步增強其現金儲備。

根據招股書,2023年,真實生物僅有一名主要客戶——復星醫藥,來自復星醫藥產業的銷售額為3.44億元,佔總收入的100%。2024年,公司來自復星醫藥產業的收入比重仍高達99.2%。

然而,在2024年9月,真實生物與復星醫藥產業訂立經變更協議以終止阿茲夫定在中國的前商業化權限,因此公司收回了阿茲夫定在中國内地的完整商業化權利。

真實生物對此表示,此項戰略調整反映了市場狀況的不斷變化,以及公司對於完全掌控阿茲夫定商業化進程的承諾,這與公司更廣泛的抗病毒藥物開發重心保持一致。

目前,真實生物已經建立了自有商業化團隊,並計劃進一步增強自身的商業化能力。面臨競爭激烈的市場,真實生物能否闖出一片天地,我們將持續關注。

審核Esteban Ma
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