禮來減肥藥效果不遜於 Ozempic，股價大漲

• 計劃年底前申請全球批準
• 禮來股價上漲16%，諾和諾德股價下跌
• 禮來表示，新藥上市不會受到供應限制

路透4月17日 - 禮來公司的LLY.N實驗性藥片在糖尿病患者的試驗中與大片藥物Ozempic一樣有效地降低了體重和血糖，該公司表示預計將在今年年底前獲得監管部門的批準。

該公司表示，預計將在今年年底前尋求監管部門的批準。這項研究是正在進行的幾項關於藥片 orforglipron 的研究中的第一項，研究結果提高了人們的希望，即一種有效且易于使用的治療方法將進入由減肥注射劑主導的市場，因此該公司股價飆升了16%。

在美國上市的Ozempic生產商諾和諾德NOVOb.CO的股價在過去一年中下跌了50%以上，周四又下跌了7%。"BMO資本市場（BMO Capital Markets）分析師埃文-塞格曼（Evan Seigerman）在一份研究報告中說："雖然諾和諾德曾占得先機......但這種先發優勢已經減弱。

禮來公司的 三期試驗 顯示，2 型糖尿病患者 在 40 周內體重減輕了 16 磅，占體重的近 8%。與諾和諾德的注射藥物Ozempic相比，該藥最高劑量的糖尿病患者體重大約減輕了6%。

禮來公司說，在研究結束時，體重減輕 還沒有達到穩定狀態，這表明患者 可能會減輕更多的體重。這種藥片平均降低了 1.3% 的血糖水平。Ozempic 可使血糖水平降低 2.1%。

據估計，未來幾年肥胖症治療藥物的銷售額將達到1500億美元 (link)，受此鼓舞，多家公司正在努力 開發減肥藥。最新數據表明，禮來公司在開發可與注射劑競爭的有效口服藥物的競賽中穩居領先地位。

Ozempic於2017年獲批用於治療糖尿病， 旨在靶向一種名為GLP-1的腸道激素。

它與禮來公司的注射用替扎帕肽（以治療肥胖症的 Mounjaro 和減肥用的 Zepbound 品牌銷售）形成競爭，後者模仿 GLP-1 和另一種名為 GIP 的激素，72 周內體重減輕 22%。

與 Ozempic 一樣，orforglipron 也 只針對GLP-1，但與激素模擬肽不同，它是一種人工合成的小分子藥物。

易于生產

由於orforglipron等藥物的製造比較簡單，因此可能意味著更多的人可以獲得有效的減肥選擇。

禮來公司表示，orforglipron 的安全性與其他 GLP-1 藥物一致，消除了一些人對其可能成為銷售絆腳石的擔憂。

持有禮來公司股票的 Bahl & Gaynor 公司首席運營官凱文-蓋德（Kevin Gade）說："從療效的角度來看，數據非常好。

禮來公司說，它將在今年晚些時候報告另一項用於控制體重的試驗數據。該公司計劃在今年年底 前向全球監管機構申請減肥藥的批準，並在明年申請糖尿病藥的批準。

"蓋德說："雖然這項試驗本身非常好，但這也預示著他們在肥胖症患者中的試驗將非常順利。

晚期試驗發現，13% 到 18% 的患者在服用不同劑量的藥物後出現惡心症狀，而服用安慰劑的患者只有 2%。腹瀉率為 19% 至 26%，嘔吐率為 5% 至 14%。

"Seigerman說："這些結果充分驗證了orforglipron的耐受性。

本周一，輝瑞PFE.N停止了其試驗性減肥藥danuglipron的開發 (link)，因為一名試驗患者出現了潛在的藥物引起的肝損傷，但停藥後症狀緩解。

禮來公司說，在試驗中沒有觀察到與肝臟有關的安全信號。

該公司稱，8%服用orforglipron最高劑量的患者因不良事件而中斷治療。

HbA1c是衡量血糖隨時間變化的指標，不同劑量的HbA1c水平平均下降了1.3%至1.6%。

禮來公司稱，在多劑量試驗中，經過40周的治療後，每天服用一次奧福利普隆的患者體重減輕了4.7%（3毫克）、6.1%（12毫克）和7.9%（36毫克）。服用安慰劑的患者體重下降了 1.6%。

禮來公司表示，如果orforglipron獲得批準，它有信心在全球範圍內上市，而不會出現供應緊張。該公司在二月份的財務報表中記錄了與該藥物庫存有關的5.5億美元 (link)。