路透4月15日 - 百時美施貴寶公司周一表示,該公司用於治療一種心臟病的BMY.N藥物沒有明顯改善患者的功能和症狀,未能達到一項後期研究的主要目標。
這家總部位於新澤西州 的公司股價在延時交易中下跌了1.6%。
這種名為mavacamten的藥物是在非阻塞性肥厚型心肌病的 成年患者中進行的測試 (nHCM ), 這是一種 以心臟肌肉增厚為特徵 的遺傳性疾病 。
根據美國政府的數據,肥厚型心肌病影響著全球約五分之一的成年人,也是美國健康年輕人心臟性猝死最常見的可識別原因。
這種藥物的品牌是 Camzyos,在美國已被批準 (link) 用於治療較大的阻塞性疾病,這種疾病可能會阻礙血液流出心臟。
BMO Capital Markets分析師埃文-塞格曼(Evan Seigerman)說,試驗的失敗反映了在病情較輕的患者群體中顯示療效的困難,並補充說,這給 "後續催化劑增加了壓力,這些催化劑需要積極的因素來改變BMY的故事"。
該製藥商說,在這項研究中沒有觀察到新的安全信號。
Camzyos的標簽上有美國食品和藥物管理局(FDA)最嚴格的心臟衰竭風險盒裝警告。
這項研究招募了580名有症狀的nHCM患者,採用患者報告的臨床問卷來評估他們的健康狀況,包括症狀頻率、身體和社會限制。
在這項研究中,Mavacamten 也未能提高患者的運動能力,這是在治療 48 周後用峰值耗氧量來衡量的。
該公司表示,計劃今後與科學界分享詳細的試驗結果。