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更新版 3-凱羅斯公司因安全問題停止血壓治療試驗

路透社2025年1月15日 15:49

第 8 段增加了分析師評論,第 11 段增加了公司背景介紹

Christy Santhosh

- Keros Therapeutics KROS.O周三表示,由於在中期試驗中存在安全隱患,該公司將主動停止一種實驗性血壓治療方法的試驗,導致其股價創下歷史新低。

該公司正在肺動脈高壓患者中測試其療法cibotercept(PAH) - 這是一種由肺部動脈收縮導致高血壓的罕見疾病。

Keros說,它觀察到患者心臟周圍積液過多,因此提前終止了試驗,並將對參與研究的患者進行監測。

上個月,該公司在觀察到患者出現同樣的安全問題後,暫停了 (link) 較高劑量的西博肽的給藥。但在獨立數據監測委員會簽字同意後,該公司正在測試較低劑量。

根據政府數據,美國每年新診斷出約1000例PAH患者。

"首席執行官 Jasbir Seehra 表示:"雖然我們對這一新的進展感到失望,但患者安全始終是我們的首要任務。

Keros 仍預計在 2025 年第二季度提交試驗的臨床數據。

Guggenheim 分析師 Vamil Divan 說,安全性觀察結果 "可能只針對某些 PAH 患者群體",他補充說,這並不影響此類療法在這種疾病中的整體使用。

這家總部位於馬薩諸塞州的公司旨在與默克公司的 PAH 治療藥物MRK.N Winrevair 競爭,後者于 2024 年 3 月獲得美國食品藥品管理局批準。分析人士預計,默克公司的治療方法將成為這家美國製藥商價值數十億美元的產品。

Keros 還在開發一種治療神經肌肉疾病的藥物,並有一種實驗性血癌藥物 elritercept,處於後期開發階段。

截至 9 月 30 日,該公司擁有現金和現金等價物 5.307 億美元。截至上次收盤,Keros 的股價下跌了 17%,市值從 5.055 億美元減少了 8500 萬美元。

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