礼来减肥药效果不逊于 Ozempic，股价大涨

• 计划年底前申请全球批准
• 礼来股价上涨16%，诺和诺德股价下跌
• 礼来表示，新药上市不会受到供应限制

路透4月17日 - 礼来公司的LLY.N实验性药片在糖尿病患者的试验中与大片药物Ozempic一样有效地降低了体重和血糖，该公司表示预计将在今年年底前获得监管部门的批准。

该公司表示，预计将在今年年底前寻求监管部门的批准。这项研究是正在进行的几项关于药片 orforglipron 的研究中的第一项，研究结果提高了人们的希望，即一种有效且易于使用的治疗方法将进入由减肥注射剂主导的市场，因此该公司股价飙升了16%。

在美国上市的Ozempic生产商诺和诺德NOVOb.CO的股价在过去一年中下跌了50%以上，周四又下跌了7%。"BMO资本市场（BMO Capital Markets）分析师埃文-塞格曼（Evan Seigerman）在一份研究报告中说："虽然诺和诺德曾占得先机......但这种先发优势已经减弱。

礼来公司的 三期试验 显示，2 型糖尿病患者 在 40 周内体重减轻了 16 磅，占体重的近 8%。与诺和诺德的注射药物Ozempic相比，该药最高剂量的糖尿病患者体重大约减轻了6%。

礼来公司说，在研究结束时，体重减轻 还没有达到稳定状态，这表明患者 可能会减轻更多的体重。这种药片平均降低了 1.3% 的血糖水平。Ozempic 可使血糖水平降低 2.1%。

据估计，未来几年肥胖症治疗药物的销售额将达到1500亿美元 (link)，受此鼓舞，多家公司正在努力 开发减肥药。最新数据表明，礼来公司在开发可与注射剂竞争的有效口服药物的竞赛中稳居领先地位。

Ozempic于2017年获批用于治疗糖尿病， 旨在靶向一种名为GLP-1的肠道激素。

它与礼来公司的注射用替扎帕肽（以治疗肥胖症的 Mounjaro 和减肥用的 Zepbound 品牌销售）形成竞争，后者模仿 GLP-1 和另一种名为 GIP 的激素，72 周内体重减轻 22%。

与 Ozempic 一样，orforglipron 也 只针对GLP-1，但与激素模拟肽不同，它是一种人工合成的小分子药物。

易于生产

由于orforglipron等药物的制造比较简单，因此可能意味着更多的人可以获得有效的减肥选择。

礼来公司表示，orforglipron 的安全性与其他 GLP-1 药物一致，消除了一些人对其可能成为销售绊脚石的担忧。

持有礼来公司股票的 Bahl & Gaynor 公司首席运营官凯文-盖德（Kevin Gade）说："从疗效的角度来看，数据非常好。

礼来公司说，它将在今年晚些时候报告另一项用于控制体重的试验数据。该公司计划在今年年底 前向全球监管机构申请减肥药的批准，并在明年申请糖尿病药的批准。

"盖德说："虽然这项试验本身非常好，但这也预示着他们在肥胖症患者中的试验将非常顺利。

晚期试验发现，13% 到 18% 的患者在服用不同剂量的药物后出现恶心症状，而服用安慰剂的患者只有 2%。腹泻率为 19% 至 26%，呕吐率为 5% 至 14%。

"Seigerman说："这些结果充分验证了orforglipron的耐受性。

本周一，辉瑞PFE.N停止了其试验性减肥药danuglipron的开发 (link)，因为一名试验患者出现了潜在的药物引起的肝损伤，但停药后症状缓解。

礼来公司说，在试验中没有观察到与肝脏有关的安全信号。

该公司称，8%服用orforglipron最高剂量的患者因不良事件而中断治疗。

HbA1c是衡量血糖随时间变化的指标，不同剂量的HbA1c水平平均下降了1.3%至1.6%。

礼来公司称，在多剂量试验中，经过40周的治疗后，每天服用一次奥福利普隆的患者体重减轻了4.7%（3毫克）、6.1%（12毫克）和7.9%（36毫克）。服用安慰剂的患者体重下降了 1.6%。

礼来公司表示，如果orforglipron获得批准，它有信心在全球范围内上市，而不会出现供应紧张。该公司在二月份的财务报表中记录了与该药物库存有关的5.5亿美元 (link)。