路透4月15日 - 百时美施贵宝公司周一表示,该公司用于治疗一种心脏病的BMY.N药物没有明显改善患者的功能和症状,未能达到一项后期研究的主要目标。
这家总部位于新泽西州 的公司股价在延时交易中下跌了1.6%。
这种名为mavacamten的药物是在非阻塞性肥厚型心肌病的 成年患者中进行的测试 (nHCM ), 这是一种 以心脏肌肉增厚为特征 的遗传性疾病 。
根据美国政府的数据,肥厚型心肌病影响着全球约五分之一的成年人,也是美国健康年轻人心脏性猝死最常见的可识别原因。
这种药物的品牌是 Camzyos,在美国已被批准 (link) 用于治疗较大的阻塞性疾病,这种疾病可能会阻碍血液流出心脏。
BMO Capital Markets分析师埃文-塞格曼(Evan Seigerman)说,试验的失败反映了在病情较轻的患者群体中显示疗效的困难,并补充说,这给 "后续催化剂增加了压力,这些催化剂需要积极的因素来改变BMY的故事"。
该制药商说,在这项研究中没有观察到新的安全信号。
Camzyos的标签上有美国食品和药物管理局(FDA)最严格的心脏衰竭风险盒装警告。
这项研究招募了580名有症状的nHCM患者,采用患者报告的临床问卷来评估他们的健康状况,包括症状频率、身体和社会限制。
在这项研究中,Mavacamten 也未能提高患者的运动能力,这是在治疗 48 周后用峰值耗氧量来衡量的。
该公司表示,计划今后与科学界分享详细的试验结果。