Deena Beasley
路透4月14日 - 辉瑞PFE.N周一表示,已停止开发试验性减肥药danuglipron,因为一名试验患者出现了潜在的药物性肝损伤,但停药后症状缓解。
该公司在2023年底放弃了每日服用两次的口服药物的开发后,一直在测试多种剂量的每日服用一次的 (link),因为大多数患者因频繁出现恶心和呕吐等副作用而退出了中期试验。
在利润丰厚的减肥药市场上,辉瑞公司的达奴利朋本可以成为一种方便的替代品,目前该市场主要由诺和诺德公司的NOVOb.CO Wegovy和礼来公司的LLY.N Zepbound占据,后者每周注射一次。
这类药品引起了制药公司和投资者的高度兴趣,预计未来几年的销售额将达到 1,500 亿美元 (link)。
由于针对一种名为 GLP-1 的肠道激素的注射药物大受欢迎,多家公司正在开发减肥药。预计礼来公司将随时公布其减肥药orforglipron的第三阶段试验结果。
墨尔本银行资本市场(BMO Capital Markets)分析师埃文-塞格曼(Evan Seigerman)说,辉瑞停产 GLP-1 药物使该公司又回到了起跑线上,因为它的其他肥胖症药物都处于临床试验的早期阶段。
Seigerman 说,辉瑞现在可能会在短期内寻求交易或合作。
Viking Therapeutics VKTX.O和Structure Therapeutics GPCR.O等规模较小的减肥治疗开发商的股价也因这一消息上涨了8%到10%。
礼来公司的股票攀升了2.6%,诺和诺德公司在哥本哈根上市的股票上涨了3%以上。辉瑞公司的股价上涨了约1%,低于标准普尔500.SPX指数1.5%的涨幅。
辉瑞公司称,对每日一次的达奴利戎进行的剂量优化研究显示,在1400名研究参与者中,肝酶升高的总体频率与已获批准的同类药物一致。但有一名患者出现了肝损伤。
辉瑞公司表示,"经过对所有信息的审查,包括迄今为止丹格列净产生的所有临床数据和监管机构最近提出的意见,"辉瑞公司决定停止对该分子的研究。
它将继续开发针对另一种激素的实验性口服药物 GIPR 和其他早期肥胖症项目研究。
辉瑞公司表示,丹格列净(danuglipron)临床项目的数据将在未来的科学会议上公布,或提交给同行评审期刊发表。