更新 3-诺和诺德的 Wegovy 和 Ozempic 从美国 FDA 的短缺药品名单中删除，复方制剂生产商收到通知

更新第 2 段和第 12 段中的股价；在第 8-12 段中添加前 FDA 负责人、Hims 首席执行官和复合集团的评论意见

Patrick Wingrove/Bhanvi Satija

路透社2月21日 - 美国食品和药物管理局周五表示，诺和诺德公司（NOVOb.CO）广受欢迎的减肥药和糖尿病药Wegovy和Ozempic已不再短缺，这一声明将抑制复方药店生产的廉价仿制药的广泛销售。

Hims & Hers Health HIMS.N在本月的超级碗比赛中为其复方减肥药做了广告，在宣布购买一家工厂生产包括Wegovy和Ozempic在内的这类药物的当天，该公司股价大跌22%至52美元。

美国法规允许复合药房仿制供不应求的品牌药品。Wegovy 和 Ozempic 的化学名称均为 semaglutide，去年大部分时间在美国都处于短缺状态。

买不起Wegovy或苦于找不到Wegovy的美国人开始转向药店和Hims & Hers及WeightWatchers WW.O等远程医疗提供商销售的通常更便宜的版本。事实证明，Wegovy能帮助患者平均减轻多达15%的体重。

WeightWatchers 的股价上涨了 5.2%，报 77 美分。

Leerink Partners公司的分析师迈克尔-切尼（Michael Cherny）在一份报告中说，对于Hims和其他复方制剂生产商来说，这一进展将使它们不再受限制地进入诺和诺德的药品市场。

礼来公司LLY.N的竞争对手肥胖症和糖尿病药物Zepbound和Mounjaro的复方制剂已于12月被禁止销售，因为美国食品和药物管理局发现这两种药物已不再供不应求。美国食品和药物管理局在一份声明中说，将给予复合药房 60 至 90 天的宽限期，就像礼来公司的药物被宣布不再短缺时一样 (link)。

罗伯特-卡利夫（Robert Califf）曾在乔-拜登（Joe Biden）总统时期担任食品及药物管理局局长，他认为该局的声明并不一定会终止肥胖症药物的复方制剂生产。

"有那么多钱可以赚。复方制剂生产商可以使用无穷无尽的伎俩，"他在接受采访时说。"因此，我不认为这是它的终结，但在期限过去、所有诉讼结束后，它肯定会把我们带入一个新时代。

代表复方制剂药剂师和技术人员的复方制剂药房联盟首席执行官斯科特-布鲁纳（Scott Brunner）质疑，美国食品和药物管理局在发布公告之前，是否考虑到了需要从复方制剂药物过渡到美国食品和药物管理局批准版本的病人数量。

该联盟去年曾致函FDA，称每月有超过20万份非诺和诺德生产的赛马鲁肽药物处方被美国患者开出，该机构在禁止这些药物之前，应考虑到它们在缓解肥胖症药物供应紧张方面的作用 (link)。

Hims公司首席执行官安德鲁-杜杜姆（Andrew Dudum）在X网站上发帖称，该公司正密切关注未来可能出现的药物短缺。

诺和诺德在一份声明中说，美国食品和药物管理局的评估证实，美国的药物供应量目前满足或超过了当前和预计的需求。

这家丹麦制药商在美国上市的股票上涨了6.2%，达到88.93美元。

诺和诺德与礼来已投资数十亿美元来增加其治疗药物的供应，去年大部分时间里，这些药物的供应都落后于需求。

10 月份，Ozempic 和 Wegovy 的所有剂量在美国食品及药物管理局（FDA）的网站上都被列为可供应药物，但当时这两种药物尚未从官方短缺名单上删除。

该机构通常会评估是否所有的延期订单都已完成，然后再决定是否已解决短缺问题。