第 7 段增加了分析师评论,第 4 段增加了 FDA 声明,第 10 段增加了诺和诺德声明
Patrick Wingrove/Bhanvi Satija
路透社2月21日 - 美国食品和药物管理局周五表示,诺和诺德公司(NOVOb.CO)广受欢迎的减肥药和糖尿病药Wegovy和Ozempic已不再短缺,这一声明将抑制复方药店生产的廉价仿制药的广泛销售。
美国法规允许复合药房仿制供不应求的品牌药品。Wegovy和Ozempic的化学名称都是semaglutide,去年大部分时间在美国都处于短缺状态。
礼来公司LLY.N的竞争对手肥胖症和糖尿病药物Zepbound和Mounjaro的复方制剂在12月被禁止销售,因为FDA发现它们不再供不应求。
美国食品和药物管理局在一份声明中说,将给予复合药房 60 至 90 天的宽限期,就像礼来公司的药物被宣布为不再短缺时一样 (link)。
买不起Wegovy或很难找到Wegovy的美国人转而购买药店和远程医疗服务提供商(如Hims & Hers Health HIMS.N和WeightWatchers WW.O)出售的通常更便宜的Wegovy。事实证明,Wegovy能帮助患者平均减轻15%的体重。
一个行业组织去年在一封信中告诉FDA,每月有20多万份非诺和诺德公司生产的塞马鲁肽药物处方被美国患者开出,并称FDA在禁止这些药物之前,应考虑它们在缓解肥胖症药物供应紧张方面的作用 (link)。
) Leerink Partners公司的分析师迈克尔-切尼(Michael Cherny)说:"对于Hims公司和其他复方制剂生产商来说,这一进展 "开启了诺和诺德药品(、不受限制地进入市场的时间"。
Hims & Hers股价下跌21%,报52.66美元;WeightWatchers早盘上涨6.4%,报78美分。两家公司都没有立即回应置评请求。
诺和诺德和礼来已投资数十亿美元增加其治疗药物的供应,去年大部分时间里,这些药物的供应都落后于需求。
诺和诺德在一份声明中说,所有剂量的Wegovy和Ozempic都在定期向批发商发货,该决议是在与FDA持续对话后达成的。
所有剂量的 Ozempic 和 Wegovy 均于 10 月份在美国食品及药物管理局的网站上列出,但当时这两种药物尚未从官方短缺名单上删除。
该机构通常会评估是否所有的延期订单都已完成,然后再决定是否已解决短缺问题。