ANALYSE-Trumps gesundheitspolitische Ungewissheit lässt Biotech-Sektor weiter einbrechen

- von Maggie Fick und Bhanvi Satija

LONDON, 14. Apr (Reuters) - Die Kürzungen der Trump-Administration bei den Bundesgesundheitsbehörden haben der Biotech-Branche, die bereits mit einem lang anhaltenden Abschwung zu kämpfen hat, einen Schauer über den Rücken gejagt und die Sorge verstärkt, dass es für sie schwieriger werden könnte, die Zulassung ihrer Produkte zu erhalten (link), so Investoren, Unternehmensleiter und Analysten. Massenentlassungen (link) bei der US Food and Drug Administration sind besonders riskant für kleine und mittelgroße Biotech-Unternehmen, die innovative Behandlungen in der klinischen Erprobung haben, aber keine Produkte auf dem Markt, die sie über Wasser halten, sagten diese Insider gegenüber Reuters.

Die Direktiven der Regierung von Präsident Donald Trump ((link)), die Fördermittel der National Institutes of Health einzufrieren, könnten auch zukünftige Talente und Ressourcen davon abhalten, in den Biotech-Sektor zu fließen, sagten einige von ihnen. Der S&P Biotech ETF-Index .XBI erreichte letzte Woche ein 18-Monats-Tief und wird mit weniger als der Hälfte seines Höchststands von 2021 gehandelt. Er ist in diesem Jahr um etwa 20 Prozent gefallen. Fast 30 Prozent der in den USA börsennotierten Small- und Mid-Cap-Biotech-Unternehmen werden zu oder unter ihrem Barwert gehandelt, was darauf hindeutet, dass der Markt ihrem bestehenden Geschäft oder ihrer Arzneimittelentwicklungspipeline keinen Bewertung beimisst, so die Analysten von Jefferies. "Der Sektor braucht eine berechenbare, wissenschaftsgeleitete Regulierungsbehörde, um zu funktionieren", sagte Linden Thomson, leitender Fondsmanager beim Vermögensverwalter Candriam, dessen Biotech-Fonds Anteile an Vertex VRTX.O und Ascendis Pharma ASND.O hält.

"Die künftigen Cashflows der Unternehmen, die zur Bewertung von Aktien herangezogen werden, basieren in der Biotechnologie zu einem großen Teil auf den kommerziellen Verkäufen in den USA. Wenn man keine US-Zulassungen hat, hat man keinen zukünftigen Bewertung", fügte Thomson hinzu.

Laut US-Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. sind die Entlassungen, die letzte Woche begonnen haben, notwendig, um die Gesundheitsbürokratie des Landes zu straffen und die Arbeit der Behörden zu verbessern. Die Entlassung von Spitzenwissenschaftlern bei der FDA und anderen Institutionen hat jedoch Fragen darüber aufgeworfen, wie sie ihre Aufgaben erfüllen werden. Biotechs sehen sich mit Verzögerungen (link) bei der Planung von Besprechungen und dem Erhalt von Feedback von der FDA konfrontiert, das die Entwicklung von Medikamenten steuert, so ein Schreiben von Unternehmensleitern und Investoren an den Kongress in dieser Woche. "Viele befürchten, dass die Fristen für Zulassungsentscheidungen nicht eingehalten werden können", heißt es in dem Schreiben. "Die überwältigende Meinung ist, dass die Zulassungsbehörde beeinträchtigt ist, obwohl wir die Folgen davon noch nicht gesehen haben, da die Entlassungen und Entlassungen erst vor kurzem stattgefunden haben", sagte Paul Ariano, stellvertretender Portfoliomanager bei Thornburg Investment Management, dessen Fonds Anteile an Sarepta Therapeutics SRPT.O und Cytokinetics CYTK.O hält.

"Die Stimmung ist schlecht und es gibt wenig Klarheit über die Faktoren, die für mehr Optimismus sorgen könnten", sagte er.

gEFÄHRLICHE ZEIT Mehrere Durchführungsverordnungen von Trump blockieren die Finanzierung durch die NIH. Die von den NIH traditionell bereitgestellten Mittel für die Frühphasenforschung tragen zur Gründung von Biotech-Start-ups bei, von denen einige später selbst oder in Zusammenarbeit mit großen Pharmaunternehmen wichtige Medikamente entwickeln. "Es ist eine gefährliche Zeit für kleine und mittelgroße Biotech-Unternehmen, und das wird sich in den kommenden Jahren auf die Entwicklung neuer Medikamente und Behandlungen auswirken", sagte Tim Opler, Managing Director in der Global Healthcare Group der Stifel Investment Bank. Die Aktien von Biotech-Firmen sind seit dem Höhepunkt der Investitionen während der COVID-19-Pandemie unter Druck geraten und wurden durch hohe Zinssätze behindert.

Nach Trumps Amtsantritt im Januar gingen sie weiter zurück, und der Ausverkauf (link) verschärfte sich nach dem Rücktritt des leitenden FDA-Wissenschaftlers Peter Marks, der das FDA-Zentrum leitete, das Impfstoffe und biologische Behandlungen reguliert. "Jeder fragt sich, was es bedeutet, wenn die FDA diesen Verfechter für beschleunigte Zulassungen für innovative Behandlungen verliert", sagte Nawal Ouzren, CEO des französischen Unternehmens Sensorion ALSEN.PA, das Behandlungen für Hörverluste in der Mitte der klinischen Prüfung anbietet. Der Markt betrachtet jede Entscheidung der FDA über neue Arzneimittel als Barometer dafür, ob sie normal funktioniert, so die Investoren. Die Behörde verpasste kürzlich eine Entscheidungsfrist für einen COVID-Impfstoff von Novavax NVAX.O, gab aber grünes Licht für eine Fertigspritzenversion des bereits zugelassenen Medikaments gegen Immunstörungen von Argenx ARGX.BR. Das Klima der Unsicherheit hat dazu geführt, dass Biotech-Unternehmen kaum Zugang zu öffentlichem Kapital haben. Nach Angaben der LSEG haben Biotech-Unternehmen in diesem Jahr 4,2 Milliarden Dollar aufgenommen, gegenüber 11,1 Milliarden Dollar im gleichen Zeitraum des Vorjahres. Christian Koch, Leiter des Biotech-Fonds bei Bellevue Asset Management in Zürich, sagte, sein Fonds habe sich vor kurzem aus einigen Unternehmen zurückgezogen, die keinen Zugang zu Kapital hatten, während andere versuchten, alternative Wege zu finden, um ihre Kapitalzuflüsse zu verlängern. Er nannte keine Namen. Arbutus Biopharma ABUS.O, ein Unternehmen, das ein Hepatitis-B-Medikament in der mittleren Entwicklungsphase testet, kündigte im März Entlassungen an und reihte sich damit in eine wachsende Liste von Biotech-Firmen ein, die in diesem Jahr insgesamt Hunderte von Stellenstreichungen angekündigt haben. Biotech-Firmen, die nicht in der Lage sind, frisches Kapital zu beschaffen, könnten zunehmend einen Vorteil darin sehen, übernommen zu werden, so Jefferies-Analyst Michael Yee. Aber große Transaktionen (link) mit Pharma- und Biotech-Unternehmen sind ins Stocken geraten, da die Führungskräfte mit der wechselhaften Wirtschaftspolitik des Weißen Hauses und einem globalen Handelskrieg zu kämpfen haben, wie Reuters letzten Monat berichtete. "Die überwiegende Mehrheit der von uns beobachteten Biotech-Unternehmen wird derzeit unter ihrem fundamentalen fairen Bewertung gehandelt, wobei wir von einem Worst-Case-Szenario ausgehen", sagte Brian Abrahams, Global Healthcare Analyst bei RBC Capital Markets.