FOKUS 2-Rhythm Pharmas Medikament gegen seltene Fettleibigkeit erreicht Studienziel in der Spätphase

- von Sneha S K und Siddhi Mahatole

07. Apr (Reuters) - Rhythm Pharmaceuticals RYTM.O sagte am Montag, dass sein Medikament Imcivree das Gewicht von Patienten mit einer seltenen Fettleibigkeitserkrankung, die durch eine Schädigung des Gehirns verursacht wird, deutlich reduziert und damit das Hauptziel einer Studie im Spätstadium erreicht hat.

Die Aktien des Unternehmens stiegen im vorbörslichen Handel um 2,5 Prozent auf 48,10 Dollar, obwohl die US-Index-Futures deutlich niedriger notierten.

In der Studie mit 120 Teilnehmern wurden Patienten mit erworbener hypothalamischer Fettleibigkeit untersucht, einem Zustand, der durch eine Schädigung des Hypothalamus im Gehirn verursacht wird, die häufig auf Tumore, deren Behandlung oder andere Verletzungen zurückzuführen ist.

Die Therapie, die chemisch als Setmelanotid bekannt ist, reduzierte das Gewicht um 16,5 Prozent, gemessen am Body-Mass-Index (BMI) nach einem Jahr, verglichen mit einer Zunahme von 3,3 Prozent bei Patienten, die ein Placebo erhielten, sagte das Unternehmen in einer Erklärung.

Imcivree ist die einzige zugelassene Behandlung von Rhythm, und eine erweiterte Zulassung für die seltene Erkrankung könnte nach Ansicht der Analysten von Jefferies ein Potenzial von mehr als 2 Milliarden Dollar eröffnen. Das Medikament erzielte im vierten Quartal 2024 einen Umsatz von 41,8 Millionen US-Dollar.

Imcivree ist derzeit für die Behandlung von genetisch bedingter Fettleibigkeit bei Erwachsenen und Kindern ab zwei Jahren zugelassen.

Die in der Studie beobachtete Gewichtsabnahme ist "sehr stark, sieht sehr konsistent aus und übertrifft die Erwartungen der Investoren, was eine Blockbuster-Expansionsmöglichkeit darstellt", sagte Stifel-Analyst Paul Matteis.

Die Wirksamkeit des Medikaments ist in einer sehr schwierig zu behandelnden Patientengruppe hervorragend", fügte Matteis hinzu.

Rhythm schätzt, dass in den USA 5.000 bis 10.000 Menschen mit hypothalamischer Adipositas leben.

Die Therapie hat auch sekundäre Ziele erreicht, wie z. B. die Verbesserung des täglichen maximalen Hunger-Scores, ein Maß für die Intensität des Hungers, bei Patienten ab 12 Jahren.

Das Unternehmen geht davon aus, dass die Zulassungsanträge in den Vereinigten Staaten und Europa im dritten Quartal dieses Jahres eingereicht werden.