ATUALIZA 3-Keros interrompe teste de tratamento para pressão arterial por questões de segurança

Adiciona comentário do analista no parágrafo 8, histórico da empresa no parágrafo 11

Por Christy Santhosh

15 Jan (Reuters) - A Keros Therapeutics KROS.O disse na quarta-feira que interromperia voluntariamente os testes de um tratamento experimental para pressão arterial devido a preocupações com a segurança durante um teste intermediário, fazendo com que suas ações atingissem uma baixa recorde.

A empresa estava testando sua terapia, cibotercept, em pacientes com hipertensão arterial pulmonar(HAP) — uma doença rara causada pela constrição das artérias nos pulmões, levando à pressão alta.

A Keros disse que observou acúmulo excessivo de líquido ao redor do coração em pacientes e que estava encerrando o estudo mais cedo e monitoraria os pacientes que faziam parte do estudo.

No mês passado, a empresa fez uma pausa (link) a administração de doses mais altas de cibotercept após observar o mesmo problema de segurança em pacientes. Mas estava testando uma dose menor após a aprovação de um comitê independente de monitoramento de dados.

De acordo com dados do governo, cerca de 1.000 novos casos de HAP são diagnosticados a cada ano nos EUA.

"Embora estejamos decepcionados com esse novo desenvolvimento, a segurança do paciente é sempre nossa maior prioridade", disse o presidente-executivo Jasbir Seehra.

Keros ainda espera apresentar dados clínicos do estudo no segundo trimestre de 2025.

As observações de segurança foram "possivelmente específicas para certos grupos de pacientes com HAP", disse o analista do Guggenheim Vamil Divan, acrescentando que isso não reflete negativamente no uso dessas terapias como um todo para essa condição.

A empresa sediada em Massachusetts tinha como objetivo competir com o tratamento para HAP da MSD MRK.N Winrevair — aprovado pelo FDA em março de 2024. Analistas esperam que o tratamento da MSD se torne um produto multibilionário para a farmacêutica dos EUA.

A Keros também está desenvolvendo um tratamento para uma doença neuromuscular e tem um medicamento experimental contra câncer no sangue, o elritercept, que está em estágio avançado de desenvolvimento.

A empresa tinha caixa e equivalentes de caixa de US$ 530,7 milhões em 30 de setembro. As ações da Keros caíram 17% e devem reduzir em US$ 85 milhões sua capitalização de mercado de US$ 505,5 milhões, no último fechamento.

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