FOKUS 4-Pfizer beendet Entwicklung der Abnehmpille Danuglipron

- von Deena Beasley

14. Apr (Reuters) - Pfizer PFE.N sagte am Montag, dass es die Entwicklung der experimentellen Gewichtsreduktionspille Danuglipron eingestellt hat, nachdem bei einem Versuchspatienten eine mögliche medikamenteninduzierte Leberschädigung auftrat, die sich nach Absetzen des Medikaments auflöste.

Das Unternehmen hatte mehrere Dosen einer einmal täglich verabreichten Version (link) des oralen Medikaments getestet, nachdem es die Entwicklung einer zweimal täglich verabreichten Version Ende 2023 eingestellt hatte, weil die meisten Patienten aufgrund von häufigen Episoden von Übelkeit und Erbrechen, neben anderen Nebenwirkungen, aus einer Mid-Stage-Studie ausschieden.

Danuglipron von Pfizer hätte eine bequeme Alternative auf dem lukrativen Markt für Medikamente zur Gewichtsabnahme sein können, der derzeit von Wegovy NOVOb.CO von Novo Nordisk und Zepbound LLY.N von Eli Lilly beherrscht wird, die als wöchentliche Injektionen verabreicht werden.

Diese Kategorie hat großes Interesse bei Pharmaunternehmen und Investoren geweckt und wird in den kommenden Jahren schätzungsweise einen Umsatz von 150 Milliarden USD (link) erreichen.

Mehrere Unternehmen entwickeln Pillen zur Gewichtsabnahme, ermutigt durch die große Beliebtheit der injizierbaren Medikamente, die auf ein Darmhormon namens GLP-1 abzielen. Es wird erwartet, dass Lilly in den nächsten Tagen die Ergebnisse der Phase-3-Studie für seine Pille Orforglipron bekannt geben wird.

Der Analyst Evan Seigerman von BMO Capital Markets sagte, dass die Einstellung der GLP-1-Pille von Pfizer das Unternehmen zurück an den Start schickt, da sich seine anderen Medikamente gegen Fettleibigkeit alle noch in den frühen Phasen der klinischen Prüfung befinden.

Seigerman sagte, dass Pfizer nun in naher Zukunft ein Geschäft oder eine Partnerschaft anstreben könnte.

Die Aktien kleinerer Entwickler von Medikamenten zur Gewichtsreduzierung wie Viking Therapeutics VKTX.O und Structure Therapeutics GPCR.O stiegen ebenfalls zwischen 8 und 10 Prozent aufgrund dieser Nachricht.

Die Aktien von Lilly stiegen um 2,6 Prozent, während die in Kopenhagen notierten Aktien von Novo Nordisk um über 3 Prozent zulegten. Die Aktien von Pfizer stiegen um etwa 1 Prozent und damit weniger als der breitere S&P 500 .SPX-Index, der um 1,5 Prozent zulegte.

Pfizer sagte, dass Studien zur Dosisoptimierung von einmal täglich verabreichtem Danuglipron zeigten, dass die Gesamthäufigkeit der Leberenzymerhöhungen bei 1.400 Studienteilnehmern im Einklang mit den zugelassenen Medikamenten der Klasse stand. Ein Patient entwickelte jedoch eine Leberschädigung.

"Nach einer Überprüfung der Gesamtheit der Informationen, einschließlich aller bisher für Danuglipron gewonnenen klinischen Daten und der jüngsten Stellungnahmen der Aufsichtsbehörden, hat Pfizer beschlossen, die Untersuchung des Moleküls einzustellen.

Es wird die Entwicklung seines experimentellen oralen Medikaments, das auf ein anderes Hormon abzielt, GIPR und andere frühere Forschungen des Adipositasprogramms fortsetzen.

Die Daten aus dem klinischen Danuglipron-Programm werden auf einer zukünftigen wissenschaftlichen Tagung vorgestellt oder zur Veröffentlichung in einer von Experten begutachteten Zeitschrift eingereicht, so Pfizer.