- von Kamal Choudhury
10. Apr (Reuters) - Die Aktien des Impfstoffherstellers Novavax NVAX.O stürzten am Donnerstag bei Börsenschluss um fast 20 Prozent ab, nachdem der Sekretär des US-Gesundheitsministeriums, Robert F. Kennedy Jr., in einem Interview mit CBS News Bedenken über den Impfstoff COVID-19 des Unternehmens geäußert hatte.
Die zum Gesundheitsministerium gehörende US Food and Drug Administration (FDA) verpasste letzte Woche ihre Frist (link) für die Entscheidung über die traditionelle Zulassung des Impfstoffs. Der Impfstoff wird seit 2022 im Rahmen einer Notfallzulassung verkauft.
Auf die Frage, ob die Verzögerung darauf zurückzuführen sei, dass bei der FDA "das Personal umgestellt" worden sei, führte Kennedy sie auf die Zusammensetzung des Impfstoffs zurück. Er sagte, der Einzelantigen-Ansatz von Novavax habe bei Atemwegserkrankungen "noch nie funktioniert".
"Jegliche Verzögerungen im unabhängigen Überprüfungsprozess der FDA für den Antrag von Novavax () sind das Ergebnis einer wissenschaftlichen Überprüfung, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten", sagte ein mit der Situation vertrauter Beamter des Gesundheitsministeriums gegenüber Reuters.
Der proteinbasierte COVID-19-Impfstoff des Unternehmens aus Maryland ist eine Alternative zu den mRNA-basiertenImpfstoffender Konkurrenten Pfizer PFE.N und Moderna MRNA.O.
"Wenn sie Novavax nicht zulassen, gefährden sie jeden COVID-Impfstoff", sagte Jefferies-Analyst Roger Song und fügte hinzu, dass der Novavax-Impfstoff "genauso gut, wenn nicht sogar besser als andere COVID-Impfstoffe" funktioniert.
Die Aktien von Moderna fielen am Donnerstag bei Börsenschluss um 8% und die von Pfizer um 4%.
Novavax erklärte am Donnerstag, dass es weiterhin davon ausgeht, dass sein Antrag Daten enthält, die zeigen, dass die Impfung sicher und wirksam bei der Vorbeugung von COVID-19 ist, und dass es keine offizielle Antwort von der Behörde bezüglich des Status des Antrags erhalten hat.
Das Unternehmen teilte mit, dass es auf die Informationsanfragen der FDA am 1. April geantwortet habe und dass sein Antrag "genehmigungsreif" sei.
Kennedy, der sich seit Jahren skeptisch über die Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen äußert, sorgte im Februar nach seiner Bestätigung durch den Senat für einen Rückgang der Aktien von Biotech- und Impfstoffunternehmen.
Der Sektor stand auch unter Druck, nachdem die Trump-Administration 10.000 Entlassungen bei Gesundheitsbehörden, einschließlich der FDA, vorgenommen hatte.