FOCO-demissões em massa de Trump começam a corroer o sistema de revisão de medicamentos da FDA

Por Ahmed Aboulenein e Julie Steenhuysen e Maggie Fick

WASHINGTON, 4 Abr (Reuters) - As demissões em massa em massa da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) pelo governo Trump afastaram funcionários essenciais para a revisão de novos medicamentos, atrasando anos de esforços para levar tratamentos promissores aos pacientes mais rapidamente, disseram antigas e atuais fontes da FDA à Reuters.

A FDA deverá perder 3.500 funcionários sob a reestruturação massiva das agências de saúde dos EUA pelo Secretário de Saúde e Serviços Humanos Robert F. Kennedy Jr., que faz parte do plano do presidente Donald Trump. (link) campanha mais ampla para reduzir drasticamente a força de trabalho federal.

Os funcionários começaram a receber notificações de rescisão (link) na terça-feira, mas não está claro quantos foram demitidos até agora.

Kennedy disse na semana passada que o principal objetivo dos cortes era centralizar funções de suporte como tecnologia, aquisição, recursos humanos e comunicações. No entanto, as mudanças de pessoal incluíram a saída de cientistas de alto escalão na maioria das principais divisões da FDA que supervisionavam medicamentos e vacinas, dispositivos médicos, alimentos, medicina veterinária e produtos de tabaco.

"Esses cortes profundos e a perda de liderança experiente em praticamente todos os principais centros que regulam a segurança de alimentos, medicamentos e dispositivos representam um risco bastante alto", disse o Dr. Jesse Goodman, ex-cientista-chefe do FDA e diretor do Centro de Acesso, Segurança e Administração de Produtos Médicos da Universidade de Georgetown.

"Se houver um problema de segurança com sangue, um produto médico ou algumas vacinas, é muito importante que você detecte isso e responda rapidamente, e são necessárias pessoas que realmente entendam do assunto para fazer isso", acrescentou Goodman.

As demissões em massa desta semana também incluem todos os funcionários responsáveis pelo gerenciamento de registros — como novos pedidos de produtos — nas divisões da FDA que supervisionam terapias de biotecnologia, dispositivos médicos, medicina veterinária e produtos de tabaco, disseram três fontes.

O escritório que organiza as viagens dos inspetores da FDA que garantem que as linhas de produção da fábrica estejam atendendo aos padrões de segurança também foi cortado, disseram três fontes.

Os funcionários diretamente encarregados de revisar novos produtos parecem ter sido poupados das demissões em massa, mas quatro fontes disseram estar cientes de que os revisores estavam buscando novos empregos fora da agência devido à interrupção.

Isso gerou preocupações sobre não haver revisores suficientes para participar de reuniões já agendadas com empresas farmacêuticas e de dispositivos, pois eles seriam obrigados a se recusar a considerar novos produtos de um setor no qual poderiam trabalhar.

"A FDA permanecerá focada em garantir a segurança e a eficácia de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos e outros setores críticos, e continuaremos a cumprir nossas obrigações regulatórias com a integridade e a urgência que o povo norte-americano merece", disse um porta-voz do HHS.

O ex-comissário da FDA, Dr. Mark McClellan, agora economista na Duke University, disse, no entanto, que reduções significativas de pessoal "têm o potencial de comprometer algumas das capacidades muito importantes da FDA que foram desenvolvidas nas últimas décadas".

Isso é especialmente verdadeiro para medicamentos desenvolvidos com novos mecanismos ou por meio de abordagens inovadoras, como inteligência artificial ou medicamentos destinados a doenças muito raras, disse ele.

"Não tenho certeza se todas essas reduções serão mantidas por causa desses impactos diretos que não acho que foram intencionais", disse McClellan.

'SEM PLANO'

Calley Means, um aliado de Kennedy e recentemente nomeado conselheiro da Casa Branca, rejeitou a ideia de que as demissões em massa prejudicariam a saúde pública.

"É loucura da sua parte insinuar que o que nos separa de uma saúde melhor são mais burocratas governamentais", disse Means no Health Care Summit do Politico.

O Comitê de Saúde, Educação, Trabalho e Pensões do Senado convidou Kennedy para participar de uma audiência (link) semana que vem para explicar as demissões em massa. O comitê é presidido pelo senador republicano Bill Cassidy, da Louisiana, cujo voto foi essencial para a confirmação de Kennedy.

Cassidy inicialmente demonstrou hesitação em confirmar Kennedy, em grande parte devido às décadas em que o indicado promoveu teorias sobre os perigos das vacinas contrárias às evidências científicas. Ele disse que finalmente concordou em votar em Kennedy após receber garantias de que os programas de vacinação existentes seriam protegidos.

Questionado por repórteres na quarta-feira se Kennedy parece estar voltando atrás em suas promessas sobre vacinas, Cassidy disse: "Estamos dialogando sobre isso".

Os grupos da indústria PhRMA e a Association for Affordable Medicines, que representam fabricantes de medicamentos de marca e genéricos, respectivamente, alertaram que a demissão de funcionários importantes poderia prejudicar a disponibilidade de tratamentos para os pacientes e enfatizaram a importância de manter a expertise da FDA.

Alguns funcionários da FDA questionaram se alguma das demissões em massa foi um erro. No mês passado, revisores de dispositivos médicos demitidos por Elon Musk (link) A força-tarefa de corte de custos do DOGE foi rapidamente recontratada depois que o potencial impacto de suas saídas nas avaliações de produtos se tornou aparente.

"Eles tiraram toda a liderança sem nenhum plano", disse um funcionário recentemente demitido da divisão de saúde animal da FDA, cujo trabalho envolvia lidar com as ameaças da gripe aviária e da resistência antimicrobiana, entre outras funções.

"Minha teoria mais otimista é que algumas pessoas no DOGE não tinham ideia do que estavam cortando e vão nos pedir para voltar em alguns dias", disse a autoridade.

O HHS disse na quinta-feira (link) que alguns funcionários demitidos de agências de saúde serão solicitados a trabalhar remotamente até 2 de junho, quando sua licença administrativa expira, enquanto Kennedy disse que outros podem ser reintegrados, sem fornecer detalhes.