Las acciones de Lilly suben y la píldora adelgazante funciona tan bien como Ozempic

Por Deena Beasley y Manas Mishra

17 abr (Reuters) - La píldora experimental de Eli Lilly LLY.N funcionó tan bien como el medicamento superventas Ozempic a la hora de reducir el peso y el azúcar en sangre en un ensayo con pacientes diabéticos, y la empresa afirmó que espera obtener la aprobación de los organismos reguladores a finales de año.

Las acciones se dispararon un 16% al conocerse los resultados del estudio, el primero de varios que se están realizando sobre la píldora orforglipron, lo que aumenta las esperanzas de que un tratamiento eficaz y fácil de usar llegue a un mercado dominado por las inyecciones para perder peso.

Las acciones de Novo Nordisk NOVOb.CO, fabricante de Ozempic, que cotizan en EE.UU. y han perdido más del 50% en el último año, cayeron otro 7% el jueves. "Aunque Novo llevaba la delantera, esta ventaja de ser el primero se ha desvanecido", dijo Evan Seigerman, analista de BMO Capital Markets, en una nota de investigación.

El ensayo de fase 3 de Lilly mostró que los pacientes con diabetes de tipo 2 perdieron 16 libras, o casi el 8% de su peso corporal, durante 40 semanas. En comparación con el fármaco inyectable Ozempic de Novo, los pacientes diabéticos que tomaron la dosis más alta perdieron aproximadamente el 6% de su peso corporal.

Lilly señaló que la pérdida de peso no se había estabilizado al finalizar el estudio, lo que sugiere que los pacientes podrían perder más peso. La píldora redujo los niveles de azúcar en sangre una media del 1,3%. Ozempic redujo los niveles de azúcar en sangre un 2,1%.

Varias empresas trabajan en el desarrollo de píldoras adelgazantes, animadas por las estimaciones de que las ventas de tratamientos contra la obesidad podrían alcanzar los 150.000 millones de dólares (link) en los próximos años. Los últimos datos sitúan a Lilly firmemente a la cabeza en la carrera por fármacos orales eficaces que puedan competir con las inyecciones.

Ozempic, aprobado para la diabetes en 2017, está diseñado para dirigirse a una hormona intestinal llamada GLP-1.

Compite con la tirzepatida inyectable de Lilly -vendida bajo las marcas Mounjaro para la obesidad y Zepbound para la pérdida de peso-, que imita el GLP-1 y una segunda hormona llamada GIP, y ha demostrado una pérdida de peso del 22% en 72 semanas.

Al igual que el Ozempic, el orforglipron se dirige únicamente al GLP-1, pero a diferencia de los péptidos que imitan hormonas, se trata de un fármaco sintético de molécula pequeña.

FÁCIL FABRICACIÓN

Píldoras como orforglipron podrían suponer un acceso más amplio a opciones eficaces para perder peso, ya que su fabricación es más sencilla.

Según Lilly, el perfil de seguridad de orforglipron es similar al de otros GLP-1, lo que disipa algunas preocupaciones sobre un posible obstáculo para las ventas.

Los "datos son fantásticos desde el punto de vista de la eficacia", afirmó Kevin Gade, director de operaciones de Bahl & Gaynor, que posee acciones de Lilly.

Lilly dijo que presentaría los datos de otro ensayo de la píldora para el control del peso a finales de año. Tiene previsto solicitar la aprobación de las autoridades reguladoras mundiales para la pérdida de peso a finales de este año y para la diabetes el año que viene.

"Aunque este ensayo por sí solo es muy bueno, es un muy buen augurio para su ensayo en pacientes con obesidad", afirmó Gade.

En la última fase del ensayo se observó que entre el 13% y el 18% de los pacientes a los que se administró el fármaco experimentaron náuseas en todas las dosis, frente al 2% con placebo. La tasa de diarrea fue del 19% al 26% y la de vómitos del 5% al 14%.

"Estos resultados validan firmemente el perfil tolerable de orforglipron", dijo Seigerman.

El lunes, Pfizer PFE.N interrumpió el desarrollo (link) de su píldora experimental para adelgazar danuglipron después de que un paciente del ensayo experimentara una posible lesión hepática inducida por el fármaco que se resolvió tras suspender la medicación.

Lilly afirmó que en el ensayo no se observó ninguna señal de seguridad relacionada con el hígado.

La empresa señaló que el 8% de los pacientes que tomaron la dosis más alta de orforglipron interrumpieron el tratamiento debido a acontecimientos adversos.

Los niveles de HbA1c, una medida del azúcar en sangre a lo largo del tiempo, descendieron una media del 1,3% al 1,6% en todas las dosis.

Tras 40 semanas de tratamiento en el ensayo multidosis, Lilly señaló que el orforglipron administrado una vez al día mostró una reducción del peso corporal del 4,7% con 3 mg, del 6,1% con 12 mg y del 7,9% con 36 mg. Los pacientes tratados con placebo perdieron un 1,6%.

Lilly se mostró confiada en su capacidad para lanzar orforglipron en todo el mundo sin limitaciones de suministro, en caso de ser aprobado. La empresa registró 550 millones de dólares (link) relacionados con el inventario del fármaco en sus estados financieros de febrero.