El fármaco de Bristol Myers para las cardiopatías no alcanza los objetivos principales en un estudio de fase avanzada (14 de abril)
15 abr (Reuters) - El fármaco de Bristol Myers Squibb BMY.N para tratar un tipo de cardiopatía no mejoró significativamente la capacidad funcional y los síntomas de los pacientes, al no cumplir los principales objetivos de un estudio de fase avanzada, según informó la compañía el lunes.
Las acciones de la empresa con sede en Nueva Jersey cayeron un 1,6% en las negociaciones ampliadas.
El fármaco, mavacamten, se probó en pacientes adultos con la forma no obstructiva de la miocardiopatía hipertrófica (nHCM ), una enfermedad hereditaria caracterizada por el engrosamiento de los músculos del corazón.
La MCH afecta a uno de cada cinco adultos en todo el mundo y es la causa identificable más frecuente de muerte súbita cardiaca en jóvenes sanos en Estados Unidos, según datos del gobierno.
El fármaco, de marca Camzyos, ya está aprobado (link) en EE.UU. para la forma mayor y obstructiva de la enfermedad, que podría bloquear el flujo sanguíneo fuera del corazón.
Según Evan Seigerman, analista de BMO Capital Markets, el fracaso del ensayo refleja la dificultad de demostrar beneficios en poblaciones de pacientes menos graves, y añade que aumenta "la presión sobre catalizadores posteriores que deben ser positivos para cambiar la historia de BMY"
La farmacéutica dijo que no se observaron nuevas señales de seguridad en el estudio.
La etiqueta de Camzyos contiene un recuadro de advertencia, el más estricto de la FDA, por el riesgo de insuficiencia cardíaca.
El estudio, en el que participaron 580 pacientes con MCH sintomática, utilizó un cuestionario clínico notificado por el paciente para evaluar su estado de salud, incluida la frecuencia de los síntomas y las limitaciones físicas y sociales.
Mavacamten tampoco mejoró la capacidad de ejercicio de los pacientes en el estudio, medida por el consumo máximo de oxígeno tras 48 semanas de tratamiento.
La empresa afirma que tiene previsto compartir los resultados detallados del ensayo con la comunidad científica en el futuro.
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