ACTUALIZA 3-Keros suspende un ensayo de tratamiento de la tensión arterial por problemas de seguridad

Añade el comentario de un analista en el apartado 8 y los antecedentes de la empresa en el apartado 11

Por Christy Santhosh

15 ene (Reuters) - Keros Therapeutics KROS.O comunicó el miércoles que interrumpiría voluntariamente las pruebas de un tratamiento experimental contra la tensión arterial debido a problemas de seguridad durante un ensayo en fase intermedia, lo que hizo que sus acciones alcanzaran un mínimo histórico.

La empresa estaba probando su terapia, el cibotercept, en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (PAH) - una enfermedad rara causada por una constricción de las arterias en los pulmones, lo que lleva a la hipertensión arterial.

Keros comunicó que había observado una acumulación excesiva de líquido alrededor del corazón en los pacientes, por lo que ponía fin anticipadamente al ensayo y realizaría un seguimiento de los pacientes que formaban parte del estudio.

El mes pasado, la empresa interrumpió (link) la administración de dosis más altas de cibotercept tras observar el mismo problema de seguridad en los pacientes. Pero estaba probando una dosis más baja tras recibir el visto bueno de un comité independiente de supervisión de datos.

Según datos oficiales, cada año se diagnostican en EE.UU. unos 1.000 nuevos casos de HAP.

"Aunque estamos decepcionados por este nuevo acontecimiento, la seguridad de los pacientes es siempre nuestra máxima prioridad", declaró Jasbir Seehra, Consejero Delegado.

Keros aún espera presentar datos clínicos del ensayo en el segundo trimestre de 2025.

Según Vamil Divan, analista de Guggenheim, las observaciones de seguridad fueron "posiblemente específicas de ciertos grupos de pacientes con HAP", y añadieron que no reflejan negativamente el uso de tales terapias en su conjunto para esta afección.

La empresa de Massachusetts pretendía competir con Winrevair, el tratamiento de la HAP de Merck MRK.N, aprobado por la FDA en marzo de 2024. Los analistas esperan que el tratamiento de Merck se convierta en un producto multimillonario para la farmacéutica estadounidense.

Keros también está desarrollando un tratamiento para una afección neuromuscular y tiene un fármaco experimental contra el cáncer de sangre, elritercept, que se encuentra en fase avanzada de desarrollo.

A 30 de septiembre, la empresa disponía de 530,7 millones de dólares en efectivo y equivalentes. Las acciones de Keros bajaron un 17% y se preparan para perder 85 millones de dólares de su capitalización bursátil de 505,5 millones de dólares al último cierre.

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