ACTUALIZA 2-J&J suspende el lanzamiento en EE.UU. del dispositivo Varipulse tras los informes sobre infartos cerebrales

Añade información sobre los problemas de seguridad en los apartados 2 y 3, y un comentario de un analista en el apartado 5

8 ene (Reuters) - Johnson & Johnson JNJ.N comunicó el miércoles que había suspendido temporalmente el despliegue de su dispositivo cardíaco Varipulse en Estados Unidos, mientras la empresa investiga cuatro accidentes cerebrovasculares notificados.

La base de datos Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE), una base de datosde informes sobre dispositivos médicos enviados a la FDA por los fabricantes, muestra que un paciente inscrito en un estudio sobre Varipulse sufrió un ictus poco después del tratamiento.

Añade que al menos otros dos pacientes en Europa tuvieron complicaciones similares.

Las acciones de la empresa cayeron un 3% hasta un mínimo de tres años de 141,44 dólares en las operaciones de la tarde . Sus rivales Boston Scientific BSX.N y Medtronic MDT.N subieron un 5% y un 4%, respectivamente, y al menos dos analistas dijeron que la pausa de J&J podría ser beneficiosa para las dos empresas.

"Creemos que este retraso debería beneficiar más significativamente a (Boston's) Farapulse", dijo Robbie Marcus, analista de JP Morgan, en una nota.

J&J también detuvo el despliegue internacional el año pasado y los comentarios de los médicos sobre el dispositivo han sido dispares, añadió.

Varipulse, que utiliza la técnica de ablación de campo pulsado para tratar ciertas alteraciones del ritmo cardíaco, recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. en noviembre.

J&J comunicó que había iniciado la pausa el 5 de enero, tras completar más de 130 casos como parte del despliegue en EE.UU.. La empresa no dio detalles sobre cuándo espera reanudar el lanzamiento.

"Estamos trabajando diligentemente para completar la investigación de acuerdo con nuestros procesos de seguridad médica y reanudar la Evaluación Externa en EE.UU.", dijo J&J en un comunicado.

Una evaluación externa es un lanzamiento limitado destinado a recoger la opinión de los médicos sobre una nueva tecnología antes de un lanzamiento completo más amplio.

La empresa añadió que la actividad comercial y los casos fuera de Estados Unidos no se verían afectados por la pausa.

En todo el mundo, el lanzamiento de Varipulse ha sido un éxito, con más de 3.000 casos comerciales completados, según J&J.

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